Rendeltetésszerű használat

A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy olyan egyszer használatos tesztkészlet, amelynek célja a COVID-19 betegséget okozó új SARS-CoV-2 koronavírus kimutatása az emberi nyálban. Ezt a tesztet otthoni felhasználásra tervezték olyan tüneteket mutató egyének számára, akiknél felmerül a COVID-19 fertőzés gyanúja. A teszt a páciens által, önállóan összegyűjtött nyálmintából dolgozik. A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) csak előzetes eredményt ad, a végső megerősítésnek klinikai diagnosztikai eredményeken kell alapulnia.

Összefoglaló

Az új típusú koronavírusok a β törzsbe tartoznak. A Covid-19 egy akut légzőszervi fertőző megbetegedés. Az emberek általában fogékonyak rá. Jelen tudásunk szerint a fertőzés fő forrását a koronavírussal fertőzött személyek jelentik; tünetmentes fertőzött személyek is fertőzhetnek. A jelenlegi járványügyi kutatási eredmények szerint a lappangási idő 1-14 nap között van, jellemzően 3-7 nap. A betegség fő tünetei láz, fáradtság, száraz köhögés. De előfordulhat még orrdugulás, orrfolyás, torokfájás, izomfájdalom és hasmenés is.

Működési elv

A COVID-19 antigén gyorsteszt (nyálteszt) egy kvalitatív membránalapú immunpróba a SARS-CoV-2 antigének kimutatására emberi nyálmintában.

Reagensek

A tesztkazetta SARS-CoV-2 antitesteket tartalmaz

Figyelmeztetés

1. A teszt elvégzése előtt olvassa el a teljes betegtájékoztatót.
2. Kizárólag in vitro - külsőleges - diagnosztikai célú önellenőrzésre.
3. A teszt csak egyszer használatos. A lejárati idő után ne használja fel.
4. Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a helyen, ahol a mintákat vagy a teszteket kezelik.
5. Ne igya meg a készletben lévő pufferoldatot. Óvatosan kezelje a puffert, hogy bőrre, szembe ne kerüljön. Ha mégis, azonnal öblítse le bő folyó vízzel.
6. Ne használja a tesztet, ha a fóliatasak sérült.
7. A tesztelés előtt és után alaposan mosson kezet.
8. Ha az eredmény előzetesen pozitív, tudassa ezt egészségügyi szolgáltatójával, és gondosan kövesse a helyi COVID irányelveket/követelményeket.
9. Gyermekek és kiskorúak a tesztet felnőtt jelenlétében végezhetik el.
10. A használt tesztet a helyi előírásoknak megfelelve kell kidobni.

Tárolás

A tesztet 2-30°C (35,6-86°F) közötti hőmérsékleten tárolja. A felhasználásig ne nyissa ki a tasakot. Fagytól óvja.

A teszt tartozékai

• Otthoni öntesztelésre.
• Pufferoldat.
• Tesztkazetta.
• Hulladékgyűjtő tasak (1db)
• Mintagyűjtő eszköz (1db)
• Használati utasítás (1db)

A tesztelés menete

Tesztelés előtt: A mintavétel előtt legalább 10 perccel ne vegyen semmit a szájába, beleértve ételt, italt, rágógumit vagy dohányterméket. A tesztelés előtt legalább 20 másodpercig mosson kezet szappannal és vízzel. Ha szappan és víz nem áll rendelkezésre, használjon legalább 60%-os alkoholtartalmú kézfertőtlenítőt.

Egyéb információ

• CE jelzéssel rendelkezik: CE1434