1. Milyen típusú gyógyszer a Rubophen Cold filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rubophen Cold filmtabletta az influenza és a megfázás több tünetének hatékony enyhítésére használható, beleértve a lázat, fejfájást, hidegrázást, az orr és az orrmelléküregek dugulását, fájdalmát, torokfájást, izom és ízületi fájdalmakat.

A gyógyszer három hatóanyag kombinációját tartalmazza. A paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatású, a fenilefrin szabaddá teszi az eldugult orrot és orrmelléküregeket, a koffein felgyorsítja a paracetamol fájdalomcsillapító hatását és segít a levertség és álmosság leküzdésében.
A készítmény felnőttek és 12 éves kor feletti serdülőkorúak esetében alkalmazható.

2. Tudnivalók a Rubophen Cold szedése előtt

Ne szedje a Rubophen Cold filmtablettát
- ha allergiás a paracetamolra, koffeinre, fenilefrinre, vagy a készítmény (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére;
- ha a vérnyomása magas vagy súlyos szívbetegségben szenved.
- ha cukorbeteg
- ha súlyos májbetegsége van
- ha pajzsmirigy túlműködése van
- ha zárt zúgú glaukómája van
- ha vizelet visszatartásban szenved (vizelési inger hiánya)
- ha mellékvese daganata van (feokromocitóma)
- ha egyéb gyógyszeres kezelés alatt áll:
- depresszió miatt MAO-gátló használata, vagy ha szedését kevesebb, mint 14 napja hagyta abba
- depresszió kezelésére triciklikus antidepresszáns szedése
- más szimpatomimetikus gyógyszerek szedése, beleértve a szájon át vagy lokálisan alkalmazott
gyógyszereket (orr-, fül- és szemcseppek).

Ha bizonytalan abban, hogy a fenti állpotok küzül bármelyik igaz Önre, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Beszéljen orvosával a Rubophen Cold filmtabletta alkalmazása előtt, ha a felsoroltak bármelyike igaz Önre.
- ha máj- vagy vesekárosodása van
- ha ún. hemolitikus anémiában szenved
- ha a vérképe alacsony a granulocita számot mutat
- ha rendszeresen fogyaszt alkoholtl
- prosztatan agyobbodása van
- Raynaud-szindrómában szenved (a vékeringési problémák miatt elfehéredik, elhidegül a bőre)
- ha asztmás
- ha ún. glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenved
- ha bármilyen egyéb gyógyszert szed (lásd Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Cold filmtabletta részt)

A Rubophen Cold filmtabletta az orrdugulással járó láz és fájdalom kezelésére szolgál. Amenyiben Önnél a láz és fájdalom orrdugulás nélkül jelentkezik, egyetlen hatóanyagot tartalmazó készítmény alkalmazása javasolt (mint pl. kizárólag paracetamol a fájdalom és láz csillapítására, illetve az orrdugulás csökkentésére egyéb légzéskönnyítő szerek).
Ne alkalmazza egyéb paracetamol tartalmú, vagy a megfázás és influenza kezelésére, vagy légzéskönnyítésre szolgáló más készítményekkel együtt anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
Az előírtnál nagyobb adagokban történő alkalmazása súlyos májkárosodás kialakulásának kockázatával járhat.

Gyermekek

A Rubophen Cold filmtabletta 12 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Rubophen Cold filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a Rubophen Cold filmtablettát, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

- más paracetamol tartalmú gyógyszerek
- megfázás és influenza kezelésére szolgáló készítmények
- orrdugulást csökkentő készítmények
- ha depresszió ellenes szereket szed vagy szedett 2 héten belül (lásd 2. pon)
- szimpatomimetikus gyógyszerek (lásd 2. pont)

Mielőtt elkezdi szedni a Rubophen Cold filmtablettát, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket szedi:

- metoklopramid vagy domperidon (hányinger, hányás kezelésére szolgál)
- kolesztiramin (vérzsír csökkentő szer)
- warfarin vagy egyéb kumarin (véralvadásgátló szerek)
- különféle szívbetegségek kezelésére szolgáló szerek (értágítók, béta-blokkolók, digoxin)
- glutetimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin vagy lamotrigin (epilepszia kezelésére szolgáló szerek)
- rifampicin (TBC, agyhártyagyulladás, lepra kezelésére)
- izoniazid (TBC kezelésére használt szer)
- zidovudin (AIDS és HIV-fertőzés kezelésére)
- ergotamin és metilszergid (migrén kezelésére szolgáló szerek)
- acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer)
- orbáncfű (depresszió, alvászavarok kezelésére használt gyógynövény)

A Rubophen Cold filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A készítmény szedése alatt ne fogyasszon alkoholt. Egyidejű alkoholfogyasztás májkárosodáshoz vezethet. A Rubophen Cold filmtabletta szedése alatt kerülje a koffein tartalmú gyógyszerek, ételek és italok egyidejű fogyasztását. A túlzott koffein bevitel nyugtalanságot, álmatlanságot, szapora szívverést okozhat.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Rubophen Cold filmtabletta alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az arra érzékeny egyénekben a Rubophen Cold tabletta szédülést okozhat, így a fokozott figyelmet igénylő tevékenységek végzését hátrányosan befolyásolhatja. Ebben az esetben a járművezetés és balesetveszélyes munka végzése nem javasolt!

3. Hogyan kell alkalmazni a Rubophen Cold filmtablettát?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyógyszerészét.
A Rubophen Cold filmtabletta életkor és testsúly szerint egyénileg megállapított maximális napi adagolását a következő táblázat tartalmazza. Az ajánlott adagot ne lépje túl.

Máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
A gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát az adagolást illetően. Az Ön egészségi állapota szerint kezelőorvosa kisebb adagot vagy 4 óránál hosszabb időt javasolhat az egyes adagok bevétele között.

Ne szedje a gyógyszert 7 napnál tovább.

Ha tünetei 3 nap múlva múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához a további alkalmazást illetően.

Ha az előírtnál több Rubophen Cold filmtablettát vett be
Azonnal orvoshoz kell fordulni túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek a készítményt véletlenül elfogyasztotta. Még akkor is fel kell keresni az orvost, ha a beteg jól érzi magát, mivel fennáll a később bekövetkező súlyos májkárosodás veszélye.

Ha elfelejtette bevenni a Rubophen Cold filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a készítmény szedését és azonnal forduljon orvoshoz, amennyiben a következő mellékhatások jelentkeznek Önnél:
- csalánkiütés, a szemek körül hirtelen kialakuló duzzanat, mellkasi nyomás érzése nehezített légzés vagy nyelés kíséretében (túlérzékenységi reakció). Ezek a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő..
- túlérzékenységi bőrreakciók: bíborszínű pöttyök vagy foltok megjelenése, a bőr felhólyagosodása, hámlása, (magas) láz, izületi fájdalom és/vagy szemgyulladás (Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis). Ezek a mellékhatásoknak nagyon ritkán fordulnak elő..

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, idegesség, szorongás, ingerlékenység, nyugtalanság, izgatottság

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- hányinger
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):
- vérrel kapcsolatos rendellenességek (vérkép változása, pl. a fehérvérsejtek, vagy a vérlemezkék
számának csökkenése. Vérképzési rendellenességre utalnak a fájdalommentes kerek vagy
bíbor foltok néha nagyobb csoportosulásban történő jelentkezése a bőrön,
fogínyvérzés, orrvérzés vagy kisebb zúzódások, fertőzésre való hajlam felerősödése, fáradtság,
fejfájás),
- a bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütések, a bőr alatti szövetek hirtelen duzzanata
- légzési nehézség, zihálás
- máj- és vese rendellenességek
- nagyon szapora, egyenetlen szívvesrés, vérnyomás emelkedése
- hányás, hasmenés

Nem ismert gyakoriságú (A rendelkezésre álló adataok elégtelensége miatt a gyakoriság nem becsülhető)
- szúró érzés a szemben, homályos látás, fényérzékenység, zárt zúgú glaucoma,
- szívdobogás érzés (felgyorsult vagy szabálytalan).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Rubophen Cold filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rubophen Cold filmtabletta
Filmtablettánként:
500 mg paracetamolt, 25 mg koffeint, és 5 mg fenilefrin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
Povidon K-25, nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, talkum
Bevonat
hipromellóz, makrogol, titán- dioxid (E 171)
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Rubophen Cold filmtabletta:
majdnem fehér vagy sárgás színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta.
12 db vagy 24 db filmtabletta
átlátszó PVC/PVDC/Alu vagy átlátszó PVC/Aclar/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.