Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Panadol Rapid 500 mg filmtabletta
paracetamol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta a szétesést segítő rendszernek (Optizorb formula)
köszönhetően gyorsabban szívódik fel, mint a hagyományos paracetamol tabletták.
A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta paracetamolt tartalmaz, amely fájdalom- és lázcsillapító
gyógyszer.
A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta gyorsan és hatékonyan enyhíti:
- a fejfájást és migrént.
- a fogfájást, fogászati beavatkozást/foghúzást követő fájdalmat, védőoltásokat követő lázat és
fájdalmat, reumatikus és izomfájdalmakat, oszteoartritisszel (ízületet érintő kórfolyamat, mely
végül az ízület deformitásához, elégtelen működéséhez vezet) társult fájdalmat, valamint a
menstruációs görccsel járó fájdalmat.
- a megfázással, influenzával és torokfájással együtt járó kellemetlen érzést, és csökkenti a fellépő
lázat.
2. Tudnivalók a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta szedése előtt
Nem alkalmazza a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát
- ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzimhiány esetén.
- túlzott, illetve krónikus alkoholfogyasztás esetén.
- 6 évesnél fiatalabb életkorban.
2
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Paracetamolt tartalmaz.
Túl sok paracetamol alkalmazása súlyosan károsíthatja a májat.
A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
- máj- vagy vesebetegségben szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt.
Májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
- sovány vagy alultáplált
- rendszeresen fogyaszt alkoholt
Előfordulhat, hogy egyáltalán nem szedheti ezt a készítményt, vagy csökkentenie kell az alkalmazott
paracetamol mennyiségét.
A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:
- súlyos fertőzésben szenved, súlyosan alultáplált vagy krónikus alkoholfogyasztó, mivel ezek
növelhetik a metabolikus acidózis kockázatát. A metabolikus acidózis tünetei közé tartoznak:
mély, gyors, nehézkes légzés; émelygés (hányinger), rosszullét (hányás); csökkent étvágy.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti tünetek bármilyen kombinációban jelentkeznek
Önnél!
Fontos, hogy a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát NE szedje más paracetamol-tartalmú
készítményekkel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet
veszélyeztető vagy halálos kimenetelű májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az
egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi gyógyszereket szedi:
- metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
- kolesztiramint szed magas koleszterinszint kezelésére.
- véralvadásgátlókat (pl. warfarint) szed és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége
fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, kérje ki orvosa tanácsát a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta
szedése előtt.
Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Panadol Rapid 500 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez
szükséges képességeket.
3
3. Hogyan kell szedni a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát?
Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy szedheti-e ezt a
gyógyszert!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Alkalmazza a legkisebb dózist a lehető legrövidebb ideig, ami szükséges a tünetei kezelésére.
4 óránál gyakrabban ne alkalmazza a gyógyszert.
A tünetek tartós fennállása esetén orvoshoz kell fordulni.
A készítmény ajánlott adagja
65 kg feletti serdülők és felnőttek:
4-6 óránként 1-2 tabletta. 24 órán belül 8 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
Alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg a 7 napot. Orvosi felügyelet nélkül 3 napnál tovább
nem alkalmazható.
43-65 kg közötti serdülők és felnőttek:
4-6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 6 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 4 órának el kell telnie.
33-43 kg közötti serdülők:
6 óránként 1 tabletta. 24 órán belül 4 tablettánál többet ne vegyen be.
Két adag alkalmazása között minimum 6 órának el kell telnie.
Gyermekek 6-11 éves kor között:
fél-1 tabletta, amely szükség esetén 4 óránként ismételhető, de 24 órán belül maximum 4 tabletta
vehető be. Az egyszeri adag 10-15 mg/testtömeg-kilogramm (ttkg), míg a maximális adag 24 órán
belül 60 mg/ttkg.
Orvosi utasítás nélkül 3 napnál hosszabb ideig nem szedhető.
A készítmény alkalmazása 6 éven aluli gyermekeknél ellenjavallt (lásd „Ne szedje a Panadol Rapid
500 mg filmtablettát”).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát vízzel nyelje le.
Ha az előírtnál több Panadol Rapid 500 mg filmtablettát vett be
Ne vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat, ami
májátültetéshez vagy halálhoz vezethet. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, azonnal
forduljon orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát!
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát
A legközelebbi alkalommal NE vegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az
adagolási útmutatóban leírtakat!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon
orvoshoz:
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Allergiás reakciók, mint: anafilaxiás sokk (vérnyomás hirtelen csökkenésével és
légzészavarokkal járó életveszélyes allergiás reakció), bőrkiütés, vagy hámlás, viszketés, illetve
a száj nyálkahártyájának fekélye, az ajkak, nyelv, torok vagy arc duzzadása (angioödéma,
Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).
- Hörgőgörcs, ha korábban légzési nehézséget tapasztalt acetilszalicilsav-tartalmú vagy más (pl.
ibuprofén-tartalmú) fájdalomcsillapító alkalmazása során.
- Ha megmagyarázhatatlan eredetű véraláfutást vagy vérzést tapasztal (vérlemezkék számának
csökkenése a vérben).
- Májműködési zavar.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Panadol Rapid 500 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.
A dobozon/tárcán/tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Exp:)
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga: 500 mg paracetamol filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Tabletta mag: hidegen duzzadó keményítő, kalcium-karbonát, alginsav, A-típusú kroszpovidon,
povidon K25, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Bevonat: Opadry white YS-1-7003 (titán-dioxid [E171], hipromellóz 2910 [3cP], hipromellóz 2910
[6cP], makrogol 400, poliszorbát 80), karnauba viasz, tisztított víz.
Milyen a Panadol Rapid 500 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán egy körben „P”
bevéséssel a másik oldalán bemetszéssel ellátva, melynek mindkét oldalán egy „-„ jel található.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
5
12 db, 24 db vagy 48 db filmtabletta gyermekbiztos PVC//Al/PET buborékcsomagolásban és
dobozban.
12 db vagy 16 db filmtabletta gyermekbiztos PVC//Al/PET buborékcsomagolásban és összepattintható
tárcában.
100 db filmtabletta csavaros PP kupakkal lezárt HDPE tartályban garanciazárást biztosító fóliával.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline-Consumer Kft.
1124 Budapest
Csörsz u. 43.
Magyarország
Gyártó:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack Dungarvan Co. Waterford
Írország
vagy
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstrasse 25, 71083 Herrenberg
Németország
vagy
SmithKline Beecham S.A.,
Ctra. de Ajalvir, Km. 2.500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid
Spanyolország
OGYI-T-1711/18 (12× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1711/19 (12× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)
OGYI-T-1711/22 (16× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és tárcában)
OGYI-T-1711/24 (24× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1711/27 (48× - gyermekbiztos buborékcsomagolásban és dobozban)
OGYI-T-1711/28 (100× - tartályban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. március.