CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA 30X
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
cetirizin-dihidroklorid
Mielőttelkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
Eza gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatásérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, hatünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer aCetirizin-EP 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cetirizin-EP 10 mgfilmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Cetirizin-EP 10 mgfilmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cetirizin-EP 10 mgfilmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ACETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer.
ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta felnőttek, valamint 6 éves és afelettigyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartóallergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- krónikus csalánkiütés (krónikusidiopátiás urtikária) enyhítésére.
2. TUDNIVALÓKA CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nealkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát
- ha súlyos vesebetegsége van (10 ml/percalatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség),
- ha tudnak túlérzékenységéről aCetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatóanyagára, bármely segédanyagára (egyébösszetevők), hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igenhasonló hatóanyagaira).
- ha ritka, örökletesgalaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódásizavarban szenved.
ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
HaÖn vesebetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyibenszükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozzameg.
HaÖn epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fennÖnnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát!
Alkohol(egy pohár bornak megfelelő, 0,5‰-es véralkoholszintnek megfelelő mennyiségben)és a szokásos dózisokban alkalmazott cetirizin között nem észleltek olyankölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal –mint valamennyi antihisztamin esetében ‑ ajánlatos az egyidejűalkoholfogyasztás kerülése.
Akezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenültájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.
Acetirizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások másgyógyszerekkel.
ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal
Azétkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetirizin felszívódását.
Terhességés szoptatás
Mielőttbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Mintminden más gyógyszer, a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta alkalmazása iskerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetébenvalószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra.
Mindazonáltala gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Nealkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát szoptatás ideje alatt, mivela cetirizin bejut az anyatejbe.
Akészítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Klinikaivizsgálatok nem bizonyították, hogy a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettaajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség ésa vezetési képességek.
Hagépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végeznivagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan megkell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
HaÖn arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más központi idegrendszeri gátló hatásúszer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
Fontosinformációk a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta egyes összetevőiről
ACetirizin-EP 10 mg filmtabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYANKELL SZEDNI A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTÁT?
Hogyanés mikor alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát?
Kövesseaz alábbi előírásokat, hacsak kezelőorvosa nem adott Önnek ettől eltérőutasítást arról, hogyan alkalmazza a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát.
Kérjük,kövesse az alábbi utasításokat, különben a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettahatása esetleg nem lesz teljes.
Atablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.
Felnőttekés 12 éves kor feletti serdülők:
10 mg– 1 tabletta – naponta egyszer.
6és 12 éves kor közötti gyermekek:
5 mg– fél tabletta – naponta kétszer.
Közepesensúlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek:
Közepesensúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa naponta egyszer 5 mg.
Haúgy érzi, hogy a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta hatása túl gyenge vagytúlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Akezelés időtartama:
Akezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásánakidőtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Haaz előírtnál több Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát vett be
Keressefel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Cetirizin-EP 10 mgfilmtablettát vett be.
Kezelőorvosaezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyenkezelésre.
Túladagolásesetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyeltnemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés,fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság,nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés ésvizeletretenció.
Haelfelejtette bevenni a Cetirizin-EP 10 mg filmtablettát
Nevegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Haidő előtt abbahagyja a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta alkalmazását
Hatovábbi kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK
Mintminden gyógyszer, így a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azalábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokalapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori:100 beteg közül több mint 1, de 10 közül legfeljebb 1, nem gyakori: 1000közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1, ritka: 10 000 közültöbb mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1, nagyon ritka: 10 000 közülkevesebb, mint 1).
Vérképzőszerviés nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyonritka: trombocitopénia (a vérlemezkék számának alacsony értéke)
Atest egészét érintő zavarok:
Gyakori:fáradtság
Szívbetegségekés a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka:tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
Szembetegségekés szemészeti tünetek:
Nagyonritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, a szemek akaratlan
körkörösmozgása (okulogíria)
Emésztőrendszeribetegségek és tünetek:
Gyakori:szájszárazság, hányinger, hasmenés
Nemgyakori: hasi fájdalom
Általánostünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nemgyakori: rendkívül nagymértékű fáradtság (aszténia), rossz közérzet
Ritka:vizenyő (ödéma)
Immunrendszeribetegségek és tünetek:
Ritka:allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)
Máj-és epebetegségek illetve tünetek:
Ritka:kóros májműködés
Laboratóriumivizsgálatok eredményei:
Ritka:testsúlynövekedés
Idegrendszeribetegségek és tünetek:
Gyakori:szédülés, fejfájás
Nemgyakori: kóros bőrérzékelés (paresztézia)
Ritka:görcsök, mozgászavarok
Nagyonritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar
Pszichiátriaikórképek:
Gyakori:aluszékonyság
Nemgyakori: nyugtalanság
Ritka:agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
Nagyonritka: tik
Vese-és húgyúti betegségek és tünetek:
Nagyonritka: kóros vizeletürítés
Légzőrendszeribetegségek és tünetek:
Gyakori:torokgyulladás, nátha
Abőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Nemgyakori: viszketés, bőrkiütés
Ritka:csalánkiütés
Nagyonritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés
Haa fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát!
Atúlérzékenységi reakció első jelére hagyja abba a Cetirizin-EP 10 mgfilmtabletta alkalmazását!
Ezutánkezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyentovábbi intézkedések szükségesek.
Haúgy gondolja, hogy olyan mellékhatás lépett fel Önnél, amely nem szerepel abetegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagygyógyszerészét.
5. HOGYANKELL A CETIRIZIN-EP 10 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Agyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza aCetirizin-EP 10 mg filmtablettát.
Legfeljebb25°C-on tárolandó.
6. TOVÁBBIINFORMÁCIÓK
Mittartalmaz a Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta
- A Cetirizin-EP 10 mgfilmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. Egy filmtabletta 10 mgcetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag:magnézium-sztearát, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (105 mg).
Filmbevonat:Opadry II White 85F18422 (titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, poli(vinil‑alkohol))
Milyena Cetirizin-EP 10 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás
Fehér,kerek, domború felületű, egyik oldalon felező bemetszéssel ellátottfilmbevonatú tabletta.
Csomagolás:10, 20, 30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
ExtractumPharmazrt.
1044Budapest, Megyeri út 64.
Tel.:233-0661
Fax.233-1426
E-mail:budapest@expharma.hu
Logo
Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjához.
OGYI-T-9419/01 (20 db)
OGYI-T-9419/02 (10 db)
OGYI-T-9419/03 (30 db)
Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.
