Gynoflor hüvelytabletta 6x leírás, használati útmutató
Besorolás típusa
|
Vény nélkül kapható gyógyszer
|
Hatóanyag
|
lactobacillus acidophyllus
|
Kiszerelés
|
6x
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Gynoflor hüvelytabletta
Lactobacillus acidophilus, ösztriol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Gynoflor hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Gynoflor hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Gynoflor hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Gynoflor hüvelytablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gynoflor hüvelytabletta két hatóanyagot tartalmaz: az emberi hüvelyben természetesen előforduló, nem kórokozó baktériumot, az acidofil (azaz savas közeget kedvelő) laktobacilust (latinul Lactobacillus acidophilus) és egy ösztriol nevű női nemi hormont. Mindkét hatóanyag a hüvelyben fejti ki hatását.
Az egészséges, biológiai egyensúlyi állapotban lévő hüvely természetes védőmechanizmusokkal rendelkezik a fertőzések kivédésére. Ezt a védő hatást többek között a laktobacilusok fejtik ki azáltal, hogy tejsavat és egyéb, fertőzéseket kivédő anyagokat termelnek. A tejsavtermelés savas környezetet eredményez, ami elősegíti a laktobacilusok növekedését, ugyanakkor a kórokozók elszaporodását gátolja. Bizonyos gyógyszeres kezelések (pl. antibiotikumok), helyi fertőzések, súlyos betegségek, ill. nem megfelelő higiénés körülmények (pl. túlzott hüvelyöblítés, tusolás) a laktobacilusok számának csökkenését vagy teljes pusztulását eredményezhetik. A készítmény nagy mennyiségben tartalmaz laktobacilust, ami segít a hüvely természetes közegét helyreállítani.
A hüvely természetes védőmechanizmusai közé tartozik a hüvely felszínét borító hámréteg is, ami fizikai akadályt képez a kórokozók behatolása ellen. Ennek a védelemnek a károsodásához vezethet, ha a női nemi hormonok szintje ingadozó vagy elégtelen (különösen a menstruáció vége előtt). Ebben segít a Gynoflor hüvelytabletta másik hatóanyaga az ösztriol, ami a természetes női nemi hormonok egyike. Az ösztriol a készítményben nagyon alacsony adagban található, biztosítja a jó vérkeringést a hüvely hámszövetében, valamint, hogy a hámréteg megfelelően vastag, rugalmas és nedves legyen. Ez fontos a laktobacilusok szaporodásához is, mert a hámsejtek biztosítják a tejsavtermelés alapanyagát.
A hüvelytabletta tartalmaz még tejcukrot (laktózt), amit a laktobacilusok szintén gyorsan tejsavvá alakítanak. A laktobacilusok elszaporodása és újratelepedése tehát már az első kezelés után elkezdődik.
A kezelőorvos utasításának megfelelően az alábbi esetekben alkalmazható:
- a laktobacilus állomány és ezzel a hüvelyflóra helyreállítása bizonyos gyógyszeres kezelések után (pl. antibiotikumok);
- a menstruáció vége előtti vagy után kialakuló helyi, hüvelyi panaszok (hüvelyi szárazság, viszketés, égő érzés, fájdalom nemi közösülés alatt) kezelése, vagy az egész testre ható hormonpótló kezelés esetén kiegészítő szerként;
- ismeretlen eredetű hüvelyváladék képződése, vagy enyhe ill. közepes súlyosságú baktérium- vagy gombás fertőzés, amelyekben általános fertőzés ellenes kezelés nem szükséges.
További lehetséges alkalmazása a kiújuló hüvelyi fertőzések megelőző kezelése.
2. TUDNIVALÓK A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Gynoflor hüvelytablettát
- ha túlérzékeny (allergiás) a laktobacillussal, az ösztriollal vagy a készítményben található valamely egyéb összetevővel szemben;
- ha rosszindulatú elváltozások (ösztrogénfüggő daganatok) vannak a mellében, méhében, vagy hüvelyében;
- ha méhnyálkahártyája feltételezetten vagy igazoltan rendellenesen helyezkedik el (endometriózisa van);
- ha ismeretlen eredetű hüvelyvérzést tapasztal,
- ha terhes (lásd ’Terhesség és szoptatás’);
- ha még nem érte el a nemi érettséget (nem menstruál).
A Gynoflor hüvelytabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mielőtt a hüvelytabletta alkalmazását elkezdené, tájékoztassa orvosát korábbi vagy jelenleg fennálló betegségeiről, különösen, ha túlérzékenység (allergiás) valamire, ill. az alábbiak valamelyikébe szenved vagy korábban szenvedett.
- Véralvadási zavarok, vérrög elmozdulása és beékelődése (tromboembólia), súlyos szívbetegség, vesebetegség, májbetegség;
- magasvérnyomás, rángógörcs (epilepszia), rohamokban jelentkező féloldali fejfájás (migrén);
- a vörös vérfesték lebontásának zavara zavara, amikor többek között a bőr érzékeny lehet fényre (porfíria);
- magas vérzsírszinttel járó betegségek, cukorbetegség, az emlő szöveti állományának elváltozásai, korábbi terhesség alatt kialakuló halláskárosodás további romlása (otoszklerózis).
Amennyiben a készítmény alkalmazása után kiütések jelennek meg, súlyos égő érzést, vagy váratlan hüvelyi vérzést tapasztal, függessze fel a kezelést, és azonnal forduljon orvosához.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztatni kell kezelőorvosát, ha már terhes vagy a kezelés közben a teherbeesés lehetősége fennáll.
Minden esetben, különösen a terhesség első három hónapjában, orvosa gondosan mérlegeli, hogy
Ön, ill. magzata számára milyen előnyökkel ill. mekkora kockázattal jár, ha a készítményt alkalmazza.
Szoptatás idején csak orvosi utasításra alkalmazható a készítmény.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mert bizonyos hatóanyagú készítményekkel esetleg egymás hatását befolyásolhatják (pl. antibiotikumok).
Más hatóanyagot tartalmazó nőgyógyászati gyógyszerekkel egyidejűleg csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gynoflor hüvelytabletta nem befolyásolja ezeket a képességeket..
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTÁT?
A Gynoflor hüvelytablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Hüvelyi váladékképződés, fertőzések, valamint a normál hüvelyi környezet helyreállító kezelése:
Napi 1-2 hüvelytabletta 6-12 napig. A hüvelytablettát esténként lefekvés előtt kell felhelyezni mélyen a hüvelybe. Ehhez legjobb hátra dőlni, miközben a lábakat enyhén hajlított helyzetben tartjuk.
A kezelést a menstruáció ideje alatt abba kell hagyni, majd újra kell kezdeni.
Menstruáció vége előtti vagy után fellépő rendellenességek (hüvelyszárazság, viszketés, égő érzés, nem közösülés alatti fájdalom, hormonpótló kezelés során kiegészítőként:
Az ajánlott adag napi 1 hüvelytabletta a kezelés első hetében, majd heti 1-2 hüvelytabletta fenntartó adagként. Ha hüvely nagyon száraz, a hüvelytablettát felhelyezés előtt meg lehet nedvesíteni egy kis csapvízzel.
Gyakorlati tanácsok:
A Gynoflor tartalmaz olyan segédanyagokat, amelyek nem oldódnak fel teljesen, ezért esetenként tablettamaradványok találhatók a fehérneműn. Ennek semmi jelentősége nincs a gyógyszer hatásossága szempontjából. Ajánlatos egészségügyi betétet hordani a kezelés ideje alatt.
Ritka esetben a hüvely nagyfokú szárazsága miatt a hüvelytabletta egyáltalán nem oldódik fel, és a tabletta egészben kilökődik. Ekkor természetesen nem tudja kifejteni a hatását, a hüvelyfalat azonban nem károsítja. Ilyen esetekben a feloldási gondok megelőzése érdekében célszerű a tablettát egy kis csapvízzel megnedvesíteni a felhelyezés előtt.
Ha az előírtnál több Gynoflor hüvelytablettát alkalmazott
Ha az előírtnál több tabletta került hüvelyi alkalmazásra, értesítse kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Gynoflor hüvelytablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Gynoflor hüvelytabletta alkalmazását
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Gynoflor hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Röviddel a készítmény alkalmazása után enyhe szúró vagy égő érzés előfordulhat (kb. a betegek 1,0%-ában). Ritkán túlérzékenységre utaló tüneteket, kivörösödést és viszketést tapasztaltak. Egy esetben allergiás reakciót figyeltek meg a készítményben lévő laktobacilus liofilizátummal szemben.
Ha a Gynoflor hüvelytablettát tévedésből szájon át alkalmazzák, nem várható mellékhatás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GYNOFLOR HÜVELYTABLETTÁT TÁROLNI?
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C – 8°C).
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Gynoflor hüvelytablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Gynoflor hüvelytabletta
A készítmény hatóanyagai: minimum 10millió csíra Lactobacillus acidophilus (50,0 mg Lactobacillus acidophilus liofilizátum formájában), és 0,03 mg ösztriol hüvelytablettánként.
Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokrisályos cellulóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
6 db, ill. 12 db hüvelytabletta buborékfóliában, faltkartonban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medico Uno Pharma Kft.
2051 Biatorbágy
Viadukt u. 12.
Gyártó
Cemelog-BRS Kft.
2040 Budaörs, Vasút u.2.
OGYI-T-5910/01-02
Betegtájékoztató OGYI-eng. dátuma: 2007 november 07.
